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德国SDC拉芒博士:提升制药工艺水平,要更关注产品与装备的链接

发布时间:2019-12-09 访问次数:

  Romaco集团将德国SDC的课程首次带到中国,11月中下旬在位于pc28加拿大开奖记录产业园的诺脉科(中国)固体制剂工艺中心,连续举办两场片剂处方开发及生产技术培训研讨会,用欧洲理念和经验助力中国制药工艺发展,得到参与培训研讨的数十家知名制药企业和研究机构人士的好评。德国SDC联合创始人弗雷特博士表示,培训研讨会在欧洲已经产生了广泛的影响和效益,理论加实践的组合形式也能帮助中国制药人士更好地链接药品与装备。德国SDC创始人拉芒博士表示,“培训研讨会填补市场的空白区域。”

   

   

  弗雷特博士

  2007年获得德国波恩大学制药科技专业博士学位,在博士后工作期间专注于压片技术,以研究粉末的形变行为,她在此期间同时负责固体制剂领域的若干工业研究项目。2014年她与拉芒博士创立了SDC,并于2019年成为董事总经理。她的工作重点之一是固体制剂配方开发,特别是片剂和干法制粒剂。她经常在技术研讨会、制药行业大会和实践研讨会等专业活动上演讲。 

   

  “片剂处方开发及生产技术培训研讨会这样的活动,我们在欧洲已经举办了很多。我们认识到理论加实践的组合形式更加有助于学员通过实践真正了解背后的理论知识。”弗雷特博士表示,“通过自己动手测试,才会找到理论与现实之间的关联。这是一种行之有效的组合形式。”

  “多数人或来自生产体系,对产品非常熟悉;或来自设备部门,对机器非常精通。”弗雷特博士说,“我们所擅长的是很好地链接这两个方面,例如将辅料和设备性能做结合。我一直认为这是最具挑战的部分,希望所有从业者去探索‘另一方面’,制药技术需要产品和设备的内在联系。”

   

   

  拉芒博士

  出生于荷兰,40年前移居德国。1973年开始在固体制剂领域发展,至今已有超过45年的经验,并且完全侧重于固体制剂,如压片、制粒等应用于药品生产领域的技术。他在荷兰莱顿大学获得制药科技专业博士学位后,在德国拜耳公司服务了23年,专注于制药设备、工艺可视化和工程设备等方面的工作。2001年到2014年,拉芒博士在担任独立顾问工作以外,还在德国波恩大学授课。2014年他与弗雷特博士创立SDC(固体制剂开发顾问公司)。 

   

  “与会者拥有相当的专业基础,但又非真正在我们所谈及的领域具有充足经验。而这样一个培训研讨会可以系统地梳理相关知识,帮助大家加深对片剂工艺的理解。”拉芒博士表示,“在初期的试验时,相关数据可以在实验室内获取。而在小批量中试时,需要清晰地认识到未来大生产的条件。”

  但问题在于,如果实验室阶段仅仅是为了满足样品的试制,“我们在厨房里用面粉混合器和普通的锅,就可以达到目标。”拉芒博士表示,“但在实际的大生产阶段,没有人可以再次获得相同的数据结果。所以,在工艺放大背后的理论,只有在自身真正开展了这些工作之后才可以理解。”

  “大家通常是先学习理论,再通过实践来验证。正如在培训研讨会期间,大家头顶都罩着很多疑惑,而在实践测试后这些疑问都消失。”拉芒博士认为,需要说服企业管理者,不能墨守成规,简单地进行重复,而是要多花一些时间和精力来学习,或者换一个视角来更好地了解机器与所教授的理论。

  “如有必要,可以多次参加这样的培训研讨活动,直到熟练掌握,这是加强了解的最佳方式。我也注意到,大家利用周末时间,非常积极地从各地聚集到一起参加培训研讨会,这在欧洲几乎是不太可能的。我认为这非常的好!”拉芒博士说,“培训研讨会给我的感觉是,我们在做填补市场空白区域的工作。”

   

  拉芒博士、弗雷特博士也和与会学员们一起参观了pc28加拿大开奖记录园区。“园区各项工作都非常有秩序,这令我印象深刻。”拉芒博士说,“车间工人都有自己的工位,各司其职。我注意到一个小细节,小汽车都是按颜色整齐划一停放的,我相信这些细节都是企业管理的独到之处。”这是弗雷特博士第一次来中国,印象非常深刻,她说,“pc28加拿大开奖记录园区所有事物都井然有序,是个非常了不起的地方。”

   

   

  “SDC在欧洲制药行业非常知名,举办了很多与本次培训研讨会内容相近的活动,我们认为内容对中国制药企业也会很有帮助。Romaco在pc28加拿大开奖记录产业园建立的实验室今年4月投入使用后,我们具备了开展培训研讨会的硬件,于是将SDC的课程带到中国。”Romaco集团副总裁刘姝表示。

  Romaco收集了与会学员的反馈,他们非常肯定这种理论+实践的活动,认为内容非常有深度。“很多学员表示在之前的研发中,知其然而不知其所以然,而在跟授课老师讨论之后就有了非常多的收获,解答了多年的困惑。”刘姝说,“大家的肯定鼓励Romaco继续举办这个活动,也会将更多的欧洲专家资源带到中国。”